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专利权人:河北大学
本发明完成了苹果酸舒尼替尼的合成工艺,根据苹果酸舒尼替尼的合成工艺,并按照ICH要求,对研制的苹果酸舒尼替尼中潜在的有机杂质(包括原材料引入、工艺产生以及降解杂质等)进行分析研究。制订了相应的检查项目及分析方法,并进行了方法学研究,中试工艺已经完成,目前批量已放大公斤级, 质量稳定,适合于工业化生产,现对外转让中试合成技术。
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