乙型肝炎病毒(HBV)是导致肝炎、肝硬化与肝癌的主要原因。我国是HBV感染的高发区,目前约有感染者9300万人,其中慢性乙肝患者约2000万人。目前,HBV临床诊断仍存在检测时间长、灵敏度低、特异性差等难题。上海交通大学崔大祥教授团队为解决这些问题,研发了具有自主知识产权的HBV早期检测与肝病全程侦检的试剂盒和医疗器械,为乙肝病毒及肝病的快速检测与诊断做出重大贡献。1、在纳米粒子可控制备及纳米效应侦检新方法上取得突破。实现乙肝标志物超灵敏检测和多种乙肝标志物同步检测,并建立了唾液诊断乙肝病毒的新方法。2、发明乙肝病毒感染早期快速诊断技术与仪器。打破了国外技术垄断,实现了乙肝病毒的快速精准基因分型,显著降低了漏检率。3、研制了乙肝耐药与肝硬化检测的基因芯片与试剂盒。可以快速区分乙肝假转阴患者,并实现了高灵敏度高特异性HBV多重耐药基因突变检测以及肝硬化的早期诊断。4、研制了肝硬化晚期与肝癌早期诊断试剂盒。实现了肝硬化晚期疗效监测,肝癌的预警与早期监测,循环肝癌细胞检测。围绕上述成果共获得知识产权118项,其中授权发明专利64项,计算机软件著作权7项,实用新型专利授权25项,医疗器械注册证书22项,药品注册证书2项;出版中英文著作及教材10部,其中英文著作6部;发表论文70篇,被Science、Nature Nanotechnology及Cell子刊等SCI他引1928次,其中ESI高被引论文5篇;同时,围绕这项成果内容,培养了大量纳米生物医药技术方面的专业人才,其中国家杰青2名,长江学者1名,培养博士后、留学生、硕士研究生及博士研究生200余人。自2003年以来,乙肝系列检测试剂盒逐渐进入全国7000多家医院、300多家血站临床使用, 每年服务于约1.3亿人次。2014到2016三年间累积创造出7.3亿元的新增产值。创造出了巨大经济效益和社会效益。 在教育部组织的成果鉴定结论中,评价该项目总体达到国际先进水平,基于纳米技术的乙型肝炎诊断新技术方法与传感器件达到国际领先水平。该项目于2016年获上海市科学技术一等奖。