慢性肾功能衰竭(chronic renal failure,CRF)是常见病和高发病；在我国65岁以上的老年人中，CRF发病率已达到2.68%。目前CRF治疗约75%以上是选择透析疗法和肾移植。以促进氮质化合物等毒素的排出，纠正水、电解质和酸碱紊乱，纠正贫血等方法以延缓病程进展，不仅费用高昂，而且肾源供给十分紧张，难满足病人需求。为了提高坚肾合剂的临床疗效，在采用主成分分析法与人工神经网络模拟算法对坚肾合剂原处方进行缩方优化的基础上，通过微囊化技术改进给药剂型，提高益肾复方中药微胶囊对CRF的治疗效果，解决CRF临床治疗与用药中目前存在的无特效药问题。预期目标:获得优化后的益肾合剂的配伍组方与最佳配比；益肾合剂微胶囊制备工艺参数优化及pH靶向控释作用效果明显；益肾合剂微胶囊治疗CRF模型大鼠药效及其临床试验效果显著。临床实验结果显示，益肾微胶囊可使轻度、中度和重度慢性肾功能衰竭患者的血清肌酐和尿素氮含量明显降低，内生肌酐清除率有明显的增加。治疗过程中未出现不良反应和症状，表明益肾微胶囊的临床使用安全、有效。