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国产完全可降解支架

专利权人:复旦大学

在植入人体冠脉后2-3年内可完全降解,降解产物(水、二氧化碳)对人体无害,仅留下已修复的冠状动脉。复旦大学附属中山医院心内科的冠脉支架研发团队在葛均波院士的带领下,和山东华安生物科技有限公司合作,致力于聚乳酸BRS的研发,于2006年在国内最早开展了BRS的临床前研究。临床试验表明,支架在植入冠脉后短期内支撑病变血管避免发生弹性回缩,2-3年后可逐渐降解为水和二氧化碳而被人体吸收,对人体无害。经大量的动物实验数据和论证,Xinsorb支架于2013年9月5日在中山医院完成了我国首例完全可降解支架人体探索性

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在植入人体冠脉后2-3年内可完全降解,降解产物(水、二氧化碳)对人体无害,仅留下已修复的冠状动脉。复旦大学附属中山医院心内科的冠脉支架研发团队在葛均波院士的带领下,和山东华安生物科技有限公司合作,致力于聚乳酸BRS的研发,于2006年在国内最早开展了BRS的临床前研究。临床试验表明,支架在植入冠脉后短期内支撑病变血管避免发生弹性回缩,2-3年后可逐渐降解为水和二氧化碳而被人体吸收,对人体无害。经大量的动物实验数据和论证,Xinsorb支架于2013年9月5日在中山医院完成了我国首例完全可降解支架人体探索性研究(First in man,FIM)的支架植入。目前Xinsorb已完成世界第二大规模的临床试验(1200例),其临床疗效与国外同类产品相似,进入CFDA创新产品绿色通道。XINSORB支架用于临床,填补了国产品牌在生物可吸收支架领域的空白。目前,我国新型支架的研发水平已达到国际先进水平,2017年5月李克强总理视察时,Xinsorb受到了总理的关注,已成为创新型国产化医疗器械的代表之一。