本项目属于化学工程医药结晶技术领域。本项目依托国家"重大新药创制"专项课题“药物晶型优化及结晶产业化技术”以及产学研合作项目，瞄准人民身体健康、医药行业升级以及着力发展精加工和高端产品等国家重大战略需求，针对制药行业存在的精制结晶技术落后、过程效率低、低端产品比例高等共性问题，开展了高端医药产品晶型设计、形态优化与调控以及精制结晶过程技术的研发，并实现产业化应用，取得了创新性成果：采用晶体工程学研究方法和过程分析技术，对所研发的高端医药产品的分子组装机理、多晶型行为、晶型优化与调控规律进行了系统研究，提出了粒子产品晶体形态设计与调控的方法，开发出缬沙坦、五水头孢唑林钠、红霉素、倍半水合氢溴酸厄贝沙坦、氯沙坦钾、普伐他汀钠、卡维地洛磷酸二氢盐、氯唑西林钠、氯吡格雷硫酸氢盐、头孢呋辛酸10种产品的精制结晶技术。发明了五水头孢唑林钠、倍半水合氢溴酸厄贝沙坦、普伐他汀钠、卡维地洛磷酸二氢盐、头孢呋辛酸5种医药产品的新晶型及其制备方法，突破了国外专利壁垒。发明了一种在线监测有机盐体系结晶过程中溶解度、介稳区和溶液浓度的方法，成功地用于医药产品精制结晶过程的技术开发。研发技术成果成功应用于缬沙坦、五水头孢唑林钠、氯沙坦钾、厄贝沙坦、红霉素的规模化生产，明显提高了产品品质和生产过程效率，提升了节能降耗水平，增强了相关药物的国际竞争力，创造了显著的经济和社会效益。2011-2013年合计实现销售收入26.05亿元、新增利润6.75亿元人民币，新增税收2.68亿元人民币，创收外汇2.32亿美元。本项目已获中国授权发明专利7项、美国和印度授权发明专利各1项，中国四类新药证书1项，发表SCI论文20篇。本项目已通过专家鉴定，鉴定意见为“该项目研究成果突破了国内外对相关医药产品晶型及其结晶制备技术的专利封锁，实现了药物新晶型研发与精制结晶技术水平的跃升，达到国际领先水平。”