治疗类风湿关节炎系列产品——抗炎肽、风湿肽、普炎康泰类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是以关节滑膜慢性炎症为主的自身免疫疾病。目前,在临床治疗中所应用药物均是单靶点药物,由于其作用靶点单一,只有约50%的患者能够得到单靶点抑制剂所带来的良好的治疗效果。东北农业大学基因工程制药团队针对RA开发了3类治疗性药物,即靶向于IL-17与IL-1β这两个核心炎症因子的双特异性抗体药物(抗炎肽),靶向于IL-17与TNF-α的由IL-17单链抗体与TNF-α可溶性受体组成的双靶点融合蛋白(风湿肽),以及全新靶点的能有效抑制炎症反应发生、缓解骨损伤的普炎康泰。 利肝肽我国肝纤维化的发病率占世界首位,但目前国内外还没有专门治疗肝纤维化安全、有效的药物,市场潜力巨大。“利肝肽”是本团队源头创新、自主研发的重组蛋白药物,能够通过抗炎和抗氧化抑制肝纤维化的发生和发展,治疗谱宽,不会导致安全隐患。 溶瘤制剂近年来以溶瘤病毒为代表的生物治疗给癌症病人带来了新的希望。该团队在世界率先将禽源新城疫病毒构建成溶瘤病毒载体,并在病毒基因组内整合了一系列抗癌基因,显著增加了病毒的抗肿瘤活性。和现有溶瘤病毒相比,该溶瘤病毒具有高度肿瘤特异性和广谱抗肿瘤活性。人工乙肝免疫球蛋白注射乙肝免疫球蛋白从人血浆中提取,是防治乙肝感染的主要措施之一。但是,乙肝免疫球蛋白受到资源的限制,还存在传播疾病的潜在风险。本团队利用工程抗体基因筛选及真核生产技术研制出全人重组乙肝抗体,具有安全性好,成本低等特点,可完全取代血浆来源的乙肝免疫球蛋白。 重组鸡源基因工程抗体 鸡传染性法氏囊病(IBD)是由鸡传染性法氏囊病毒(IBDV)引起的高度接触性传染病,是危害世界养禽业的主要传染病之一。近年来IBDV超强毒的流行给养禽业造成了巨大的损失。疫苗接种是预防IBD的主要手段,但所有的疫苗均会对接种鸡的法氏囊造成不同程度的损伤,从而影响了接种鸡对其它疫苗的免疫效果。为避免疫苗造成的危害,应用IBDV高免鸡的卵黄抗体进行预防,特别是进行治疗成为很多鸡场的选择。然而,高免鸡的卵黄抗体很难进行工业化生产,原因除了工艺不可控之外,直接从易感宿主组织中提取抗体还有可能造成各种疾病的水平传播。东北农业大学生物制药教研室利用现代生物技术从IBDV感染鸡体内成功分离到一株特异性IBDV中和抗体基因。本产品是利用基因表达技术,在体外工程细胞株中表达抗体基因,生产鸡源抗IBDV重组抗体。细胞实验和动物实验结果表明,该抗体可有效预防和治疗IBDV感染,有望取代卵黄抗体,成为安全、有效、具有自主知识产权的新一代抗体制剂。新城疫速效疫苗新城疫是由新城疫病毒引起的高度接触性、急性传染病,被世界卫生组织和我国列为A类传染病。各种年龄段的鸡均可感染,且一年四季均可发病,以春冬两季最为敏感易发,发病时死亡率达到95%-100%。在我国的养鸡业中,尽管对新城疫的防疫普及率最高且疫苗较为全面,但仍不能控制该病的零散流行,特别在一些养殖密集的养鸡场,几乎每年都有发生,给养禽业造成巨大的经济损失。主要原因有两个,其一,目前市场上的疫苗普遍存在起效慢的问题,需要免疫后2周甚至更长时间才能产生保护效果。在免疫后至产生保护性抗体之间存在较长的免疫空白期,使病毒有机可乘,从而导致ND零散流行。其二,母源抗体及母源抗体参差不齐干扰疫苗接种。母源抗体过高,影响免疫效果;母源抗体过低,增加病毒感染的风险,而且接种疫苗会进一步降低母源抗体水平,加大感染风险的程度,从而导致疾病流行。东北农业大学生命科学学院生物制药教研室经过长期不懈的努力,研制出一种“速效新城疫疫苗”,该疫苗具有诱导机体产生抗体快,抵抗母源抗体干扰的优点。该疫苗的研制成功将有利于解决上述长期困扰养禽业的“疫苗起效慢”“母源抗体干扰”两大难题,对有效控制新城疫的流行,促进我国养禽业的发展具有重要意义。治疗犬糖尿病的长效降糖药物“脂糖舒” 我们自主研制出以犬FGF-21为基础、治疗犬糖尿病和老年相关的代谢疾病的重组蛋白药物,命名为“脂糖舒”。目前已经建立了独特的高效表达系统,完成了小批量生产该基因药物的生产工艺和纯化工艺。动物试验结果表明我们研制的“脂糖舒”可以有效降低糖尿病犬的血糖,并且证明“脂糖舒”不仅能有效降低糖尿病犬的血糖,还可降低血液中的甘油三酯和调节总体胆固醇。该药物的突出特点是疗效长,一次注射可维持正常血糖72小时,是迄今世界上最长效的降糖药物。本团队目前正在国内外寻求合作企业,共同努力,争取率先在世界上将“脂糖舒”推向市场,成为具有我国自主知识产权的原始创新药物。