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3D打印可生物降解封堵器治疗房间隔缺损的应用研究

专利权人:中山大学

镍钛合金结构房间隔缺损封堵器存在固有缺陷,可能引发严重并发症。经过前期工作证明了聚-4羟基丁酸酯良好的生物相容性和体内降解特性,并申请一种全新结构的心脏缺损封堵器专利。拟对聚-4羟基丁酸酯改性后制作3D打印墨水,利用光固化成型技术生产房间隔缺损封堵器,测试其生物相容性及力学性能。同时构建房间隔缺损动物模型,根据缺损的三维形态打印个体化封堵器并进行封堵治疗,检测封堵器的治疗效果,评价其临床使用的可行性。 本项目的主要研究内容为:(1)新型房间隔缺损封堵器的结构设计与优化。(2)房间隔缺损封堵器的三维结构数

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镍钛合金结构房间隔缺损封堵器存在固有缺陷,可能引发严重并发症。经过前期工作证明了聚-4羟基丁酸酯良好的生物相容性和体内降解特性,并申请一种全新结构的心脏缺损封堵器专利。拟对聚-4羟基丁酸酯改性后制作3D打印墨水,利用光固化成型技术生产房间隔缺损封堵器,测试其生物相容性及力学性能。同时构建房间隔缺损动物模型,根据缺损的三维形态打印个体化封堵器并进行封堵治疗,检测封堵器的治疗效果,评价其临床使用的可行性。 本项目的主要研究内容为:(1)新型房间隔缺损封堵器的结构设计与优化。(2)房间隔缺损封堵器的三维结构数据模型。(3)光固化高分子交联剂的设计合成,聚4羟基丁酸酯3D打印墨水的制备技术与性能的调控。(4)房间隔缺损封堵器的3D打印成形技术;墨水的流变性能、固化性能与3D打印制品的结构与性能的关系。(5)3D打印制品的力学性能、生物相容性检测及改性研究。(6)聚4羟基丁酸酯房间隔缺损封堵器的动物实验研究及可行性评价。 本项目有利于推动先天性心脏病微创治疗的基础与临床研究发展,减轻患者手术的损伤、缩短住院时间,降低住院费用及相关并发症的发生率,减轻国家及患者家庭的经济负担,促进患者更好的康复,提高其生活质量。因此,本项目的完成对于促进我国生物医药领域如疾病诊疗模型、新型医用植入材料、组织工程与再生医学的高新技术发展及应用产业化具有重要意义。 本项目已完成房间隔缺损三维超声心动图数据库的构建、封堵器、输送装置模型的制作,准备进行动物实验。现已申请发明专利4项,实用新型6项,PCT专利2项。