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符合欧美和中国GMP标准的抗体药物大规模生产技术

需求分类: 技术需求地区:0联系人:彭雪松

预算: 面议    清洁生产与循环经济

中华仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统平台是目前最为重要的抗体药物表达系统,欧美在这方面对我们高度保密,这也成为制约我国生物制药发展的主要瓶颈。我国不少生物医药企业使用CHO细胞...

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中华仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统平台是目前最为重要的抗体药物表达系统,欧美在这方面对我们高度保密,这也成为制约我国生物制药发展的主要瓶颈。我国不少生物医药企业使用CHO细胞存在来源不清、记录不完善、生产效率低下等问题,在欧美新药申报方面存在较大的风险;许多抗体药物研发企业缺乏高标准的产品研发、生产、质量管理体系,其新药的质量难以满足中国和欧美日益提高的GMP标准要求。 荣昌制药将发挥集约创新优势,开展符合欧美和中国GMP标准的抗体药物一站式研发、生产共性技术研究及大规模真核细胞无血清悬浮流加培养重大关键