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药用的25-羟基维生素D3的生产工艺

需求分类: 技术需求地区:0联系人:彭雪松

预算: 面议    饲料、肥料及添加剂

公司在不断的发展,主要是系统的全面的研究药用的25-羟基维生素D3的生产工艺,确保产品达到药用标准,其中最关键的问题有: 一、产品的杂质控制,药用的要求单个杂质含量小于0.1%,而...

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公司在不断的发展,主要是系统的全面的研究药用的25-羟基维生素D3的生产工艺,确保产品达到药用标准,其中最关键的问题有: 一、产品的杂质控制,药用的要求单个杂质含量小于0.1%,而本品的杂质和本品有类似的结构,通过一般手段很难得到单个杂质小于0.1%的产品,攻关产品的纯化是关键之一。 二、产品晶型研究。本品对光、热、空气均不稳定,为提高其稳定性,必须找到一种合适的晶型,是开发成药物的关键之一。 三、产品质量控制。我国药品的申报和生产与国际接轨,需要用最前沿的研发和生产理念,降低产品质量波动风险,通过过程控