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辛伐他汀片一致性评价研究工作

需求分类: 技术需求地区:0联系人:彭雪松

预算: 面议    生物医药

国家相关部委正在推进仿制药质量和疗效一致性评价相关工作,辛伐他汀片是国家基药,CFDA要求在2018年12月前完成相关研究工作。需解决的主要技术问题:解决产品溶出曲线与原研不一...

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国家相关部委正在推进仿制药质量和疗效一致性评价相关工作,辛伐他汀片是国家基药,CFDA要求在2018年12月前完成相关研究工作。需解决的主要技术问题:解决产品溶出曲线与原研不一致问题。拟实现的主要技术目标(具体指标):产品质量与原研一致,并通过BE实验。