多糖SEP是本项目组首次从我国沿海较为常见的贝类中分离到的,是一种结构新颖的水溶性均一多糖(主链由1→4糖苷键组成,侧链由1→6糖苷键组成,糖残基均为α构型的葡聚糖)。目前,已完成了多糖SEP纯化工艺优化和规模生产、理化性质研究、抗肿瘤药效学及其机理、初步的药物代谢特性和稳定性等的临床前研究。多糖SEP是自行研制的I类抗肿瘤新药,疗效显著,靶标明确,价格低廉,毒副作用小,是市场的需求之所在,一旦进入市场,必将带来较好的经济效益以及社会效益。主要的创新点是:(1)具有自主知识产权:SEP为本实验室首次分离纯化所得,现已申请专利2项,其中授权1项;(2)工艺创新:多糖SEP纯化工艺简单,易放大,收率高;(3)抗肿瘤药效显著:对人肝癌和肺癌疗效好,SEP高剂量(40mg/kg)对人非小细胞肺癌H460表现出显著的抑瘤效果(77.4%),且抑瘤效果优于紫杉醇阳性对照组(72.6%),SEP高剂量(40mg/kg)对人肝癌SMMC-7721表现出显著的抑瘤效果(72.2%),抑瘤效果与5-氟尿嘧啶(5-FU)阳性对照高剂量组相近;(4)新的NK细胞激活剂:SEP可以通过TLR2和/或TLR4受体与NK细胞结合,促进NK细胞增殖活化,使NK直接溶解肿瘤细胞或释放细胞因子杀伤肿瘤细胞,发挥体内抗肿瘤作用。主要技术指标是:多糖SEP规模化分离纯化,工艺成熟,收率高,纯度最高可达98%。