新型幽门螺旋杆菌多表位疫苗CTB-UE是依据机体对幽门螺杆菌(Hp)的免疫保护性机制,合理选择了Hp尿素酶A、B双亚基的Th和B细胞抗原表位,通过对抗原表位的连接顺序、间隔序列和多重拷贝数的分析,自行研发设计出Hp多表位疫苗CTB-UE,该疫苗设计思路独特、结构新颖。前期实验研究表明:Hp多表位疫苗CTB-UE具有良好的免疫原性,能够激发机体产生特异性的细胞免疫应答和高滴度表位特异性抗体体液免疫应答,可有效抑制Hp尿素酶活性,抗Hp感染效果显著,已申请了2项国家专利,属于具有自主知识产权的新型生物技术药物。目前尚无上市的Hp疫苗,全世界进入临床研究Hp疫苗约为7-8种,多以(或包含)Hp尿素酶B亚基为设计靶点,且多为Hp亚单位疫苗或者全菌疫苗。Hp全菌疫苗具有良好的治疗Hp感染性胃病效果,但其成分复杂,毒副作用明显,且不同批次的疫苗质量难以掌控一致;Hp亚单位疫苗多为病原体蛋白,存在生物毒性隐患,治疗效果不佳,多为预防性Hp疫苗。目前,治疗性Hp疫苗比预防性Hp疫苗具有更广大的客户基础,市场前景更加广阔。本课题设计的新型Hp多表位疫苗CTB-UE,结构全新,其主要由Hp尿素酶AB双亚基的Th和B细胞抗原表位多拷贝体,并偶联分子内黏膜免疫佐剂CTB而成(已申请2项国家专利),不易与其他已受保护有关Hp疫苗的国际专利发生冲突,可成为具有自主知识产权的新型生物技术药物,具有较强的国际竞争力。