2014年美国克罗恩和结肠炎基金会（CCFA）统计：美国现有160万IBD患者，且每年有7万新增患者，其高发年龄段是15-35岁，美国每年在IBD上所花费的直接费用约110-280亿。近20年来，我国IBD的发病率逐步上升，已成为我国医院消化科的常见疾病和慢性病，且患者多为青壮年，目前国内和国外均无理想药物。DMB的研发成功，将服务国内外患者，并产生巨大经济效益。1. 盐酸去亚甲基小檗碱DMB属1类新药，具有自主知识产权盐酸去亚甲基小檗碱DMB是一种微量中药活性单体，境内外均未上市，属1类化药。按2016年新版化药分类2.1注解，它的结构虽与小檗碱相似，但它不是小檗碱的光学异构体、或成酯、成盐，或改变盐类的酸根和碱基的化合物。因此，它不属2类化药，只能是1类化药。我们研究发现它对溃疡性结肠炎UC具有很好的治疗作用，成果已获国家发明专利授权，具有自主知识产权。（张玉彬,陈盈盈,闫岩,张壮伟,陈晓茜,王永辰,姚健,李睿岩,陈欢,盐酸去亚甲基小檗碱在制备预防和/或治疗溃疡性结肠炎药物中的应用.中国发明专利号ZL201410260577.6 ）2. 作用机制新颖，提高中药现代化我们首次发现DMB为天然线粒体靶向抗氧化剂MTA，研究成果于2015年发表于1907创刊的药理学名刊JPET（IF3.97），目前共发表4篇SCI有关DMB药理活性的研究论文，相关成果已引起了国内外同行关注。本次申请项目将从线粒体靶向功能、代谢、免疫和肠道菌群等方面阐明DMB治疗IBD的作用机制，新颖的作用机制，将提高中药研究现代化水平。3. DMB制备方法环保、成本低，产品毒性低、成药性高DMB作为纯天然中药活性单体，在植物中含量低，价格昂贵。本研究采用硫酸/间苯三酚水解法，反应后经甲醇-水和甲醇重结晶，可得到纯度符合药理学研究要求的DMB，反应步骤简单。反应后含硫酸的废液经碳酸钙处理生成硫酸钙，即可消除硫酸废液的环境污染。间苯三酚为欧洲药典收藏的药品。因此，整个生产工艺安全、环保、节能，产品成本低。盐酸去亚甲基小檗碱（DMB）是一种天然存在的微量异喹啉类生物碱，价格昂贵(标准品1800元/10mg，未见大包装产品)。我们采用化学合成技术，以廉价小檗碱BBR（520元/kg，大包装25-50kg）为原料成功地大量制备了DMB，产品纯度高、性质稳定、价格便宜（约1500元/kg）。由于小檗碱口服生物利用度低，长期服用会产生胃肠道副反应；注射剂给药毒副作用大，限制了小檗碱临床使用。DMB除了作为天然产物外，它亦是BBR的体内代谢产物。体外由BBR化学制备DMB，可以消除BBR体内代谢过程中可能产生的毒副作用，使DMB毒性比BBR显著降低，具有活性，成药性提高。