从药材、提取工艺、制剂、质量控制、毒性、药代、药效、作用机制等方面系统开展了淫羊藿苷创新药物新品种的成药性评价。发现明显体内外活性――体外脂质检测发现淫羊藿中淫羊藿苷成分具有降脂活性，并且体内检测具有明显降脂活性；明确作用靶点（新类型，新机制）――在体外，我们通过构建核转录因子报告基因系统进行机制研究，结果发现淫羊藿素具有明显抑制核转录因子SREBPs的活性。深入的机制研究表明，脱水淫羊藿素通过调控LKB1/AMPK/mTOR信号通路抑制SREBP/SCAP复合物与Sec23a/Sec24D复合物结合，抑制核转录因子SREBPs从内质网向高尔基体转运，抑制其成熟，从而达到抑制脂质合成的生物活性。药效――在高脂饮食诱导的非酒精性脂肪肝小鼠模型中，口服给药淫羊藿苷低剂量组30mg/kg 、高剂量组60 mg/kg显著降低血液中总胆固醇和总脂肪含量，降低肝脏脂肪堆积及纤维化程度，改善胰岛素抵抗的表型，比阳性对照洛伐他丁比，具有降低血液中甘油三酯的效果，其余药效相当，相比而言，效果更好。急性毒性――动物急性毒性试验结果表明，脱水淫羊藿素毒性很低，昆明白小鼠经灌胃给药，LD50>2.5g/ kg体重。 长性毒性――材料和方法：实验动物：C57小鼠。给药途径：灌胃。给药周期和频率：连续给药8周，断颈处死后取材，心脏、肝脏、脾脏、肺、肾脏做H&E染色。动物数量：10只/组。组别设计：阴性对照组、30 mg/kg（低剂量组）、60 mg/kg（高剂量组）。结果：试验期间，口服给药淫羊藿苷并为对各脏器带来明显变化，与对照组没有差别。结论：该供试品在所设剂量下，对小鼠所取的脏器未产生明显毒性病理改变，体内各项生化指标正常。