丹参酮 IIA 是丹参脂溶性成分中含量较高的活性成分,在生物体内表现出多种药理作用,如扩血管、降低血液粘滞度、抗血小板聚集,改善微循环和拮抗血管紧张素 II,保护心肌细胞以及抗感染、抗癌等作用。 然而丹参酮 II A 在水中的溶解度仅为 2.8 ng/ml,口服给药绝对生物利用度低于3.5%,极大地限制了其药理作用的发挥。采用制剂学手段增加丹参酮 IIA 的溶解度和溶出速度是提高其口服生物利用度的途径之一。本发明属于医药技术领域,涉及一种丹参酮IIA 固体分散体微丸的制备方法及其应用。利用流化床一步成型工艺制备丹参酮 IIA 固体分散体微丸,避免传统固体分散体制备方法中存在的有机试剂残留问题, 并且流化床不需在高温下操作,可以有效减少丹参酮 IIA 等热敏性药物的降解。本发明制得的丹参酮 IIA 固体分散体微丸体外溶出速率显著增加,生物利用度明显高,且工艺操作简便可行,生产效率高、成本小,易于实现工业化大生产。