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阿托伐他汀钙关键技术开发及产业化

行业分类:物流运输地区:0联系人:柳志强

融资: 面议    

心脑血管疾病高发已成为全球性的尤其是中国的重大公共卫生难题,阿托伐他汀钙是我国心脑血管疾病治疗的重大基础药物。阿托伐他汀钙侧链含有两个手性中心,全化学合成法反应条件...

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心脑血管疾病高发已成为全球性的尤其是中国的重大公共卫生难题,阿托伐他汀钙是我国心脑血管疾病治疗的重大基础药物。阿托伐他汀钙侧链含有两个手性中心,全化学合成法反应条件苛刻、生产安全性低、废液处理难度大,产物光学纯度低、收率低,亟需发展过程替代技术。生物催化对手性药物合成具有显著的技术优势,但在阿托伐他汀钙的生产技术改造中,发展手性生物催化技术存在着酶筛选与改造、生物催化反应优化与控制、生物合成反应与化学合成工艺匹配、产物纯化等巨大关键技术难题。项目实施前,我国阿托伐他汀钙生产核心技术及技术集成一直难以突破,因此,开发该大品种药物合成新技术,打破国际制药巨头的长期技术和市场垄断,具有重大的意义。 项目攻克了阿托伐他汀钙化学-酶法生产技术难题,创建了系列具有自会组知识产权的关键技术,成功实现了原料药和片剂规模化生产。项目整体技术通过中国石油和化学工业联合会组织和主持的成果鉴定,鉴定委员会给予本项目高度评价。该项目的成功实施,打破了国际制药巨头长期技术和市场垄断,降低了我国心脑血管疾病治疗的用药成本,推进了我国公共卫生事业的发展。