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药物晶型优化及结晶产业化技术

行业分类:智能装备地区:0联系人:赵君

融资: 面议    

1、成果主要用途针对新型药物疗效好、产品附加值高,制备难度大,受国际专利保护的化学药物与生物技术药物药。研究药物不同晶型与其生物利用度、生物活性、溶解性、稳定性等药...

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1、成果主要用途针对新型药物疗效好、产品附加值高,制备难度大,受国际专利保护的化学药物与生物技术药物药。研究药物不同晶型与其生物利用度、生物活性、溶解性、稳定性等药物特性之间的关系,研发药物晶型优化技术,实现药物特定目的晶型产品的结晶产业化。突破国内外公司对药物新晶型或特定晶型制备方法的专利封锁,促进药物打入国际医药市场。2、成果工艺流程(1)研究药物晶体的分子组装规律,(2)开展多晶型药物构效关系及晶型转变机理研究(3)药物晶型质量标准建立,(4)采用系统工程方法,对多晶型药物结晶制备过程进行集成耦合,实现药物结晶过程的绿色化和高效化;(5)采用计算流体力学和冷模试验方法,开发带有计算机自动控制系统、适用于多晶型药物产品结晶生产的智能化结晶装置,完成绿色过程集成放大设计;(6)建立多晶型药物规模化结晶生产线,实现技术成果产业化。3、成果成本投入及效益预测不包括药物合成技术方面,在药物新晶型开发、工艺优化、过程设计、产业化实施过程中,技术研发费用约百万元,洁净厂房构建、国内外相关质量管理标准审批由投资方负责,根据生产规模建立结晶生产线的费用约千万元。成果以发明专利、技术秘密的形式体现。随着人民生活质量提升、人口老龄化加剧和生命延长的需求,心脑血管抗血栓等药物需量上升,但进口药物价格昂贵,开发新晶型优势药物不仅能适应国际原料药市场的广泛需求,出口创汇,更能为广大人民群众提供疗效好、价格便宜的优质药物,具有良好的经济和社会效应。