噻托溴铵( tiotropium bromide)是由德国Boehringer Ingelheim公司和Pfizer公司针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)共同研发的长效药物，2002年6月起上市销售。该药通过与支气管平滑肌上M3受体竞争性拮抗，抑制乙酰胆碱所导致的胆碱能效应，引起支气管收缩，其药效显著优于目前在临床使用的一线药物异丙托溴铵，且在有效治疗剂量下未出现明显的副作用。合成噻托溴铵的关键中间体东莨菪醇没有特征的紫外吸收官能团，且在高温下易发生异构化，在酸碱条件下稳定性差，目前市场上没有东莨菪醇的手性分析方法和质量标准。　　本课题组针对东莨菪醇的市场需求开展工作，主要包括(1)采用HPLC-旋光检测器/示差折光检测器等联用技术，从单键、多键环糊精衍生物手性固定相、涂覆和键合型多糖手性固定相等中筛选对东莨菪醇具有最优分离性能的手续填料，实现东莨菪醇手性异构体的基线分离；(2) 对流动相条件，如改性剂种类和比例、温度、酸碱添加剂等条件进行优化，得到最佳的手性色谱分离条件；(3) 开发东莨菪醇手性异构体的含量检测的方法，考察检测限和定量限，建立东莨菪醇产品的质量控制标准。