1、项目背景一款集成坐位测试平台及站立测试平台于一体的Balance-A平衡仪已经实现并完成产品注册，现已进行了小批量的试生产。本项目是对Balance-A产品功能上进行的一次升级，具体包括：（1）硬件方面：增加步态测试功能平台，研发步态信号采集、处理及传输功能。（2）软件方面：研发步态平衡评估功能，增加评估量表种类，研发多媒体反馈技术，进一步丰富多媒体训练形式和内容。（3）通信方面：研究联网技术，各平台及模块间利用总线进行通信，实现产品在功能上的易删减性，结构上的易组态性。2.项目研究的目标和意义（1）研发完成国内首个包含坐站走功能于一体的软件系统，可评估坐、双腿站立、单腿站立等过程中的平衡能力，还可对步态测试中步长、步速及步频等参数进行评估。（2）研发完成国内外首个同时具备对平衡能力评估及分析功能于一体，且具有针对不同平衡功能障碍人群所开发的多种类、多难度、多关卡及多趣味性平衡训练功能的设备。（3）在人体平衡测试领域，研发完成国内首个系统功能灵活多变的智能化设备。利用本项目成果可形成的产品：单坐位平衡测试仪，单站立平衡测试仪，坐站一体平衡测试仪，站走一体平衡测试仪，坐站走一体平衡测试仪等。这种功能灵活化设计甚至在国外平衡测试仪中也鲜有应用。2、技术创新点（1）研发完成国内首个包含坐位平衡测试、站立平衡测试、步态平衡测试功能于一体的软件系统，可对静坐、双腿站立、单腿站立、闭眼站立等过程中的平衡能力进行评估，还可对步态测试中步长、步速及步频等参数进行测试分析。（2）研发完成国内外首个同时具备对平衡能力评估及分析功能于一体，且具有针对不同平衡功能障碍人群所开发的多种类、多难度、多关卡及多趣味性平衡训练功能的设备。（3）研发完成国内首个坐、站、走平衡能力评估一体化智能设备。可实现对从坐到站、从站到坐、从站到走、双足前后站立、直线走、快速走等一系列人体多种形态（坐、站、走）转化过程中的平衡能力进行评估。（4）在人体平衡测试领域，研发完成国内首个系统功能灵活多变，满足多层次应用需求的智能化设备。利用本项目成果可形成如下产品：单坐位平衡测试仪，单站立平衡测试仪，坐站一体平衡测试仪，站走一体平衡测试仪，坐站走一体平衡测试仪等。这种功能灵活化设计甚至在国外平衡测试仪中也鲜有应用。2、技术的实用性和适用领域本项目成果可应用于因脑卒中、脑外伤、脊髓损伤等中枢神经损伤导致的残障患者平衡能力评估当中，并提供平衡功能康复训练，帮助减少患者平衡功能障碍，改善患者及家庭的生活质量，助其回归家庭或重返社会。可广泛应用于老年人群中的平衡能力测试、摔跤指数测量以及平衡能力训练当中，为家庭和社会保障体系节省大量的治疗和护理费用。本项目成果可用来搭建一个共性关键技术研发平台，可大大加快对各类平衡仪器中所用的共性关键技术攻克进度。这将有利于缩小国内平衡仪器与国际主流仪器之间的差距，加快国产化进度，还能大大降低产品的价格和使用费用，这对于一个医疗器械尚在发展阶段的超级人口大国来说至关重要。（一）经济效益和产业化前景目前中国已有患者为1000万人，每年新增200万脑卒中患者，上海每年新增约10万患者，每台产品售价约为10万元/台；按每5个患者家庭配一台计算。全国市场规模=1000万/5*10万元/台=2000亿上海每年新增的市场规模为2万人*10万元/台=20亿；全国每年新增的市场规模为40万人*10万元/台=400亿。本项目产品、以及项目的单元模块是公司自主研制的具有自主知识产权的高科技产品，受国家知识产权的保护，作为新产品有较好的市场前景。项目产品、及项目的部分单元模块均可作为单独产品投放试产，使用前景十分广阔。本公司与医疗系统建立了良好的合作关系，公司项目团队拥有多年医疗器械领域工作经验，研制的多款产品已在医疗系统使用，这为本产品的推广提供的便捷通道。（二）对环境的影响程度本项目产品是在项目团队已有技术储备基础上，结合相关分析算法和临床要求，开发一种实时适应患者能力的自主康复训练系统，本产品功率等参数设计符合医疗器械EMC标准的要求，不对环境产生风险。（三）可能的技术风险本产品临床要求对于肌电信号的提取和分析的实时性和准确性要求较高，另外对于抵消复杂的实际环境的影响也有很高要求，因此无论在硬件电路的设计还是核心算法的研究上都存在一定技术风险，本项目将力争以公司一贯积累的电生理方面的技术为保障，积极结合临床专家的研究成果，努力实现产品的设计和优化。（四）可能的市场风险通过对市场风险的识别分析，本项目在资金、管理团队等方面不存在不可接受的风险。在产品和研发过程中对以下风险进行了着重的分析和控制：1，产品推广：本项目产品和当前产品相比，属于传统产品细分领域的填补市场空白的产品，本产品的开发会对传统产品的应用起到挑战作用，更广泛的临床单位和医疗人员队伍是否会积极采纳本项目产品存在一定风险，本项目产品会采用示范推广、学术会议、发表论文等方式进行优化和获得临床认可。2，技术模仿：本项目产品首先通过技术手段避免对本产品进行逆向工程和技术复制，并且对于核心算法和研究申请国家专利进行保护。3、项目实施的重大前提条件该项目不存在环保、能源、材料供给或特许准产证等方面存在准入条件。