类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种以慢性进行性关节滑膜病变为特征的全身性自身免疫性疾病，可发生于任何年龄段，患病率在全世界约为0.3%～1%，在我国约为0.32%～0.36%，在浙江省约占人口总数的0.5～0.9%，多发于35～50岁（占80%）。RA病程迁延，持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，致使受累关节强直、畸形和功能丧失，严重影响生活质量，为国内外医学界研究的重点课题之一。根据2012年中国卫生统计提要显示我国居民的RA患病率为10.2‰，位居中国居民前十种慢性病患病率的第四位，仅次于高血压、胃肠炎和糖尿病之后，由此可知防治RA的迫切性和重要性。目前用于治疗RA的中草药制剂大多数为口服制剂，但均不属浙江省自有知识产权的药品，且因制剂中含有毒成分，存在较强的毒副作用，不能长期服用。本项目根据RA的病情需要和可持续治疗的可能，在既往实验研究和临床治疗的基础上，采用临床治疗RA的经验方，结合透皮给药新技术与相关中药的药理成分，采用最适合人体皮肤给药的先进剂型——凝胶透皮释药体系和最拟合人RA模型的大鼠胶原性关节炎模型，研制出治疗RA的中药复方凝胶膏剂。已按照国家新医院制剂申报的有关要求，系统规范地全部完成了相关的质量研究和体内外吸收实验，进行治疗RA的药效学研究、药理研究、急慢性毒性评价等，研制一种高效、低毒、透气和对皮肤生物相容性好、载药量大、透皮效果好、长效缓释、给药剂量准确、血药浓度稳定的治疗RA的具有完全自主知识产权的中药外用新药。