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赛妥珠单抗注射液

行业分类:物流运输地区:0联系人:张守涛

融资: 面议    

赛妥珠单抗(Certolizumab)为肿瘤坏死因子阻滞药,是一种聚乙二醇人源化Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体,对肿瘤坏死因子α(TNF-α)有专属性,结合大致40千道尔顿聚乙二醇。商品名:CIMZIA...

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赛妥珠单抗(Certolizumab)为肿瘤坏死因子阻滞药,是一种聚乙二醇人源化Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体,对肿瘤坏死因子α(TNF-α)有专属性,结合大致40千道尔顿聚乙二醇。商品名:CIMZIA。优时比制药于2008年4月22日获得FDA批准用于治疗克罗恩病。赛妥珠单抗由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成,分子量大约91千道尔顿。赛妥珠单抗为无菌、白色、冻干粉末。该生物药物已可以在欧美用于治疗类风湿关节炎和克罗恩氏病。FDA 也正在对赛妥珠单抗治疗中轴型脊柱炎的适应症进行审评,包括强直性脊柱炎。赛妥珠可用于克罗恩病(2008),类风湿性关节炎(2013),强直性脊柱炎(2013)治疗。2015年销售额为12.79亿美元。我们目前第一阶段按照申报赛妥珠单抗注射液临床批件并获得受理号计划。