本课题来源于国家重点研发计划，项目名称为“乳腺癌循环肿瘤细胞成像和检测数字诊疗新技术研究”，项目已经取得初步成果，目前处于技术成熟期，今年会在四医大和交大一附院开展临床试验，具有广阔的应用潜质。1. 技术创新，基于微流控芯片、表面增强拉曼光谱技术、成像技术的循环肿瘤细胞生物信息的获取方法，依托西电的大数据和人工智能优势，开展大数据生物信息处理，进行检测诊断；技术壁垒高，未见相关成熟技术和产品；2. 成本优势，创新技术的检测成本500元，美国强生公司Cellsearch产品检测成本5000元，单细胞基因测序10000-30000，价格优势明显，易纳入医保；3. 检测简便，只需3-5毫升外周血液，与现在主流的组织活检方法相比，无创，无副作用，适于定期检测，整个检测自动化操作，对人员专业技能要求低；4. 应用面广，应用范围包括乳腺癌的早期筛查，临床药效评估，回访检查，尤其是可以面对所有人群，加入到日常的体检中，进行早期筛查。1. 乳腺癌发病率高，在中国，乳腺癌是女性发病率最高的癌症，高达43/10万（每10万人中有43位乳腺癌患者），大约每分钟检查出10个乳腺癌患者，中国乳腺癌发病率的增速是全球平均增速的两倍，在全世界排第一；2. 液体活检市场大，JP 摩根将液体活检分为早期筛查、诊断分型、药物伴随检测、患者病情检测4个细分领域，预计全球市场潜力为230亿美元，其中肿瘤的早期筛查占比最大；3. 技术换代关键期，一代循环肿瘤细胞技术在2004年获得FDA批准用于临床，是行业的金标准。但灵敏度不高、仅提供细胞计数结果、且无法对肿瘤细胞进行基因测序分析，二代循环肿瘤细胞技术发展迅速，还有待成熟且没有统一标准；4. 国家重大战略需求，“健康中国2030” 规划纲要要求到2030年，我国总体癌症早诊率达到60%，五年生存率提高15%，关键在于早期精准诊断；2018 政府工作报告中的重点创新工作：加强新一代人工智能研发应用。加强雾霾治理、癌症等重大疾病防治攻关。