乙肝慢性携带者约有3.6亿，我国乙肝病毒携带者有9300万。控制乙肝最有效的措施之一是注射乙肝免疫球蛋白（ HBIG ）。目前，临床上所应用的乙肝病毒免疫球蛋白（HBIG）主要是从含乙肝表面抗体（抗-HBs）的健康献浆员中获得，经过生物浓缩工艺制成乙肝免疫球蛋白制剂。这种HBIG制剂在生产和临床使用过程中具有很多难以克服的困难，如：血浆资源有限，易造成其他疾病的水平传播，如甲肝、乙肝、艾滋病等，乙肝病毒特异性抗体的含量偏低，影响其临床治疗效果，这些因素制约了HBIG的生产。人工乙肝病毒免疫球蛋白，即重组免疫球蛋白制剂采用基因工程手段来制备抗体，完全没有以上缺点，可有效解决血浆资源短缺，避免疾病传播、缓解免疫球蛋白市场需求紧张的社会问题。本项目成功运用目前抗体工程研发前沿技术，从全人源抗体文库筛选出多株拮抗乙肝病毒的抗体蛋白基因，并利用体外细胞表达平台进行生产。生产工艺稳定，质量均一，解决了传统血液制品中血源不稳定而且存在传染疾病的风险。本产品为人体自身的蛋白产物，免疫原性低，安全性好，应用后可有效阻断肝细胞的感染，并清除体内的乙肝病毒，该类产品有望替代当前市场上血液中提取的免疫球蛋白制品。目前已获得8株中和乙肝病毒的乙肝抗体候选药物。