新世纪以来，跨国大型诊断公司依靠封闭式的全自动化学发光检测系统在国内逐渐形成垄断之势，迅速压缩国内体外诊断产业的生存空间，同时也造成了临床检测费用的节节攀升。为此，2011年国家863计划设立了“体外诊断技术产品开发”重大项目，重点立项资助了“开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”课题。该课题由我院牵头并联合北京万泰、上海科华、中山达安等国内诊断试剂龙头企业以及浙江大学附属第一医院和西京医院等国内大型临床机构等十家单位共同组成课题组。课题负责人为我院副院长张军教授。经过5年的攻关，我院成功研制了高性能全自动化学发光免疫检测仪器并获得医疗器械注册证，同时建立了自主的通用试剂和耗材供应体系，以自主研发的生物活性原料和校准品为核心成功研制出60种高性能配套化学发光试剂，包括传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、甲状腺功能等12类产品，并研发出TB-IGRA、Anti-HBc定量、HEV-IgG/IgM等国际领先产品，其市场推广应用打破了进口产品对国内高端免疫诊断市场的垄断。化学发光免疫检测相关的成果由厦门优迈科医学仪器有限公司、厦门万泰凯瑞生物技术有限公司实现产业转化。上市半年以来，产品已在浙江大学附属第一医院、西京医院、四川省人民医院等全国30余家临床单位推广应用，并获广泛好评。2016年10月17日，课题圆满通过了中国生物技术发展中心组织的专家验收。“十三五”期间，厦门致力于培育生物医药与健康千亿产业链。体外诊断产业是重点发展方向和优势领域。全自动化学发光免疫检测仪和配套化学发光试剂上市，是厦门在全自动诊断仪器试剂一体化方面的重大突破，对于厦门体外诊断产业的集聚发展具有重要意义。